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一、YZ-PG濃配罐概述 

YZ-PG濃配罐嚴格按照SFDA《藥品生產質量管理規范》2010年版規范并結合“用戶需求說明(即user requirement specification，簡稱URS)”方案進行進行設計、確認、制造，以達到無菌操作，無污染風險，易清洗(或易拆洗)，易消毒(滅菌)、使用經濟、安全高效等目的。

二、YZ-PG結構特性

1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照衛生無菌級要求設計，結構設計人性化，操作方便。

3.適宜的徑高比設計，按工藝定制攪拌裝置，攪拌、調配效率高；攪拌傳動平穩噪音低。

4.內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)；各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗，保證生產過程的可靠性、穩定性，符合“GMP”等規范要求。

YZ-PG使用與保養：

1、說明：本設備使用前，貯液器內須用淡熱水清洗干凈，然后用蒸汽消毒。物料漿液由固定在缸蓋上的物料管進入缸內，或開啟缸蓋倒入，物料不宜裝得太滿，以免物料被攪拌器攪拌時外濺，造成環境不衛生或損失。

2、加熱方法：加熱時必須關閉冷媒進管閥門，放盡夾套內的剩余冷媒，再輸入物料，開動攪拌器，然后開啟蒸汽閥門，到達所需溫度后，應先關閉蒸汽閥門，過2~3分鐘后，再關攪拌器。

3、冷卻方法：關閉蒸汽閥門，放盡夾套剩余蒸汽冷凝水，再開缸底冷媒閥門，使冷媒從夾套通過，降低缸內物料的溫度。

4、保溫：根據所需溫度，開動攪拌器，高速閥門，并保持溫度（注意溫度表）以便達到保溫之目的。

5、清洗：加工結束，放盡缸內夾套剩余冷凝水后，應盡快用溫水沖洗，刷掉粘糊著的物料，然后用40C~50C堿水在容器內壁全面清洗，并用清水沖洗，待下次使用時，用熱水或蒸汽（90C）以上，保持2~3分鐘的消毒處理。

6、保養：要經常注意整套設備和減速器的工作情況，減速器潤滑油不足時應立即補充，半年換油一次（40#機油），在設備不用時，一定要用溫水沖洗夾套，以免鹽水腐蝕，經常擦洗缸體，保持外表清潔，內膽光亮，達到經久耐用的目的。

主要技術參數