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無線溫度驗證系統用于蒸汽壓力滅菌鍋的驗證
閱讀：1150 發布時間：2023-2-2無線溫度驗證系統用于蒸汽壓力滅菌鍋的驗證
新一代ZCLOG無線溫度驗證儀，采用PT1000傳感器，全不銹鋼設計，外觀簡潔大方，精度達0.1℃。數據讀取工作站使用USB（虛擬串口）連接電腦，數據讀取便攜，高效，安全。超低功耗設計，超長待機。記錄儀有效容量達60000條數據，制藥、食品和計量等行業的需求
對于無線溫度、溫度和壓力一體記錄儀、溫度和濕度一體記錄儀，目前市面上產品多種多樣，都在宣傳各自的優點。但對于一個長期在市場奔跑并接觸用戶的人員而言。用戶的聲音才是我們進步、提高、設計的源泉。站在用戶的角度開發產品，并且把產品品質做可靠，提高服務優勢，最終才能使我們計量校準設備有所提高。
無線溫度記錄儀采用高規格的食品級316L全不銹鋼結構，使用德國定制的高穩定PT1000傳感器，全量程精度可達0.5℃，通過小巧的USB數據讀取工作站與電腦連接，數據讀取更安全便捷。每個記錄器可存儲32700條有效數據，溫度全量程-80-150℃，充分滿足食品藥品生產過程中對設備及工藝的驗證需求。
-85℃無線溫度驗證記錄儀 產品詳情
1簡介：
為滿足新版GMP驗證要求，一個能夠獨立工作的溫度驗證系統，具有縮短驗證試驗參數的設置時間，簡化熱電偶（熱電阻）探頭接插方式，按照用戶要求的內容，生成嚴格的驗證試驗數據報告等特點，將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數據的規范要求（21CFR Part 11），并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術和醫療設備制造廠商驗證的規范（EN285，EN554）。
1.2目的：滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。
1.3依據標準：a.《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）；b.《藥品生產驗證指南》（2003年版）；c.中國國家ITS-90溫度標準。 d.21CFR Part 11； e.EN285； f.EN554；g.C E安全認證；h.ISO-9001質量體系認證。
對于制藥企業而言，應當按照有關要求對制藥廠內的倉庫溫濕度進行驗證。筆者了解到，2010年出臺的《藥品生產質量管理規范》，以及2012年頒布的《藥品經營質量管理規范》都強化了驗證管理工作。包括對儲存物料及成品的冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備等。
溫度驗證儀在驗證溫度的操作流程中，其特定的過程必須要被驗證，主要原因是對產品的安全、質量有所影響，并且有利于過程*化。在計算滅菌值時，即便是很小的溫度偏差也會造成非常大的錯誤，從而導致最后的測量錯誤是所有錯誤的綜合，因此數據采集系統的可靠性是非常重要的。
溫度驗證儀之所以要校準，其主要原因是為了確保一個特定的過程是在范圍內的，并且為了避免過熱，否則會造成產品改變或損失。若是加熱不足，則會產生無效數值的風險。并且校準也是為了確保控制系統處于zuijia狀態。
溫濕度分布驗證的重要性
