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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料包裝檢測儀、藥包材檢測儀、紙包裝印刷檢測儀、膠粘劑檢測儀 |
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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料包裝檢測儀、藥包材檢測儀、紙包裝印刷檢測儀、膠粘劑檢測儀 |
2024-2-27 閱讀(98)
2024年2月19日國家藥典委發(fā)布了《關(guān)于無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司積極參與國標(biāo)起草工作，在2021年參與起草的國標(biāo)《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》正式發(fā)布。此次《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，Sumspring三泉中石承擔(dān)了《附1真空衰減試驗(yàn)法》和《附4壓力衰減試驗(yàn)法》兩個(gè)方法標(biāo)準(zhǔn)起草工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中Sumspring三泉中石重點(diǎn)進(jìn)行了“死腔體積和密封性對(duì)于檢出限影響"、“設(shè)備技術(shù)參數(shù)對(duì)于檢測結(jié)果的影響"、“檢測結(jié)果的判定方式"、“參數(shù)的設(shè)定對(duì)于大漏和中漏試驗(yàn)結(jié)果的影響"等不同課題研究工作，為《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)起草做出了自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
同時(shí)，在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中Sumspring三泉中石積累了大量測試數(shù)據(jù)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于后期儀器設(shè)備的改進(jìn)和為用戶提供更多技術(shù)支持奠定了扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。
