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藥物的特殊風險預警路徑解析
閱讀：293 發布時間：2014-4-29按照產品成本組成的一般規律，某類基藥原材料的價格在一定時間段內上升幅度達40%以上，就是該類基本藥物特殊風險可能發生的信號
筆者上月在本版對基本藥物的特殊風險預警提出了建議，本期就基藥特殊風險預警路徑，選取代表性的品種做出示范，演示基藥特殊風險存在、風險出現的可能性和幾率大小，并給出識別風險的關鍵技術路線。
示例
在調查中，筆者選取了2009版基藥目錄中的復方*、*和*三個中成藥為研究代表品，都是市場品種。
從復方*的全國中標均價與其核心輔料的市場交易平均價格比較可以看出，幾年來這個品種的中標均價處于下降趨勢，而其核心輔料丹參的市場交易價格總體在上升，2008～2009年底，兩者曲線總體走向變化不大。2009年11月，三七的市場交易價格上升幅度明顯。以2011年與2010年相比，*的市場交易價格上升幅度超四成，丹參的市場交易價格上升幅度超六成，三七的市場交易價格上升幅度超四成，而全國范圍內，復方*的平均中標價格普降。2013年丹參的市場交易價格持續走高近一倍，而復方*的中標價格震蕩很小。
再來看*。*全國平均中標價格從2009年11月到2011年底有輕微波動，但幅度不大。自2009年以來，*的核心輔料在全國9個中藥材市場價格變動幅度很大，2010年原材料價格大幅上升，在兩年內的平均變化幅度提高了140%，而*（20包裝的價格）全國中標平均價格總體上變動幅度輕微。再從*的24片裝中標價格看，2010年12月～2011年12月，全國9大中藥材市場銀杏葉交易價格平均上升了150%，該時期全國*中標價格平均下降近200%，中標價格波動較大。2012～2013年底，*的原材料市場和全國平均中標價格都出現快速的短期震蕩。
風險類型
企業招投標本身就有中標和不中標的風險。企業中標后，形成中標合同，若外在市場客觀環境因素發生變化，如銷售量比預期少、原材料價格上升、人工成本上升等因素是企業無法控制的外在因素，但是基本藥物品種供應協議已經簽訂，企業對外在環境的變化面臨著違約和不違約的選擇。
*種選擇是違約，即不生產不供應。目前，存在個別中標企業找出不承擔違約責任的適當理由，如從原材料供應角度找理由，采取違約不生產不供應的決策，回避了基藥中標帶來的特殊風險和違約不供應風險。這種選擇的結果就是基本藥物供應短缺，帶來老百姓對基本藥物的不可及性問題，但是不會帶來藥品質量風險。近日多部委聯合發文保障低價藥供應，也會在一定程度上緩解低價基本藥物的供應。
第二種選擇是不違約，即繼續生產。這種連續生產風險包括投資成本突破預期、貸款困難導致的資金周轉困難，再加上由于人工成本上升、新版GMP改造帶來的壓力，或銷售量沒有達到預期目標形成的銷售收入減少，核心輔料長時間高價供應等等，企業的利潤難以維持，能否保證供應藥品質量是個問題。
預警信號
用復方*、*和*三個市場銷量較大的品種做示例，可以看出原材料價格有極大的起伏性，而基本藥物中標價格相對來看較穩定。根據產品成本組成的一般規律，原材料在成本中占到40%～60%，設備和人工成本占20%左右，產品利潤一般在20%左右。從示例品種的數據看出，基本藥物原材料市場交易價格變化幅度很大，中標價的變化幅度很小，從今年各地進行中的基藥招標情況來看，還是有降價的可能。按照產品成本組成的一般規律，某類基藥原材料的價格在一定時間段內上升幅度達40%以上，就是該類基本藥物特殊風險可能發生的信號，原材料交易價格高價位持續時間越長，變化幅度越大，風險發生的幾率越大，因為這時的企業基本無利可圖，促發某類藥物生產上的質量風險可能性極大，需要對該類基藥特殊風險進行預警和防范。