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廣東坤靈凈化設備有限公司
廣東坤靈實驗室設備-實驗室生物安全柜
生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
廣東坤靈實驗室設備-實驗室生物安全柜
廣東坤靈實驗室設備-實驗室生物安全柜
生物安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。
一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能對試驗品或產品提供保護,目前已較少使用。
*是目前應用的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣,*也有氣流流入前窗開口,被稱作“進氣流”,用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不同的是,未經過濾的進氣流會在到達工作區域前被進風格柵俘獲,因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 *的一個*之處在于經過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區域,以保護柜中的試驗品不被外界塵埃或細菌污染。
按照NSF49的中的規定,*依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的*都可提供工作人員、環境和產品的保護。
A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負壓環繞污染區域的設計,阻止了柜內物質的泄漏。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環至工作區。B2型為*全排型安全柜,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制。
*各柜體類型性能比
三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,是目前世界上zui高安全防護等級的安全柜。柜體*氣密,*全排放式,所有氣體不參與循環,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗。
在允許循環化學氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型*。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型*通過內置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關重要。如果使用密封的外接風管,進氣流將會過強可能導致安全柜對產品的保護實效;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內吸入空氣,而不會影響安全柜內的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質。
如果不允許循環化學氣體,則必須使用裝備硬管的B2型*。由于B型安全柜不是獨立平衡系統,它的內置風機只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風機制造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復雜,因為外排風機必須與內置風機保持平衡,否則將導致對操作人員或產品的安全性能的失效。
安全級別
根據生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較少使用。
*是目前應用的柜型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定,*依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的*都可提供工作人員、環境和產品的保護。
A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏出實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環至工作區。
B2 型為*全排型安全柜,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制,可以操作揮發性化學品和揮發性核放射物作為添加劑的微生物實驗。
三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
根據生物安全柜的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定,只有獲得國家食品*頒發的三類科研注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本。
生物安全柜提供對人樣品和環境的三重保護。
特殊情況
細胞毒素安全柜
如果生物試驗中涉及了細胞毒素類藥物,例如一些化學療法藥物,這些細胞毒素類藥物有*的毒性;與微生物產品不同的是,它們不可以被福爾馬林或過氧化氫中和。而細胞毒素安全柜是專門高毒性的細胞毒素類藥物試驗與生產設計的,主要特點之一是可以在風機運行時更換HEPA過濾器,這樣負壓可以保持,確保了維修人員的安全。
在2000年5月,歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN12469:2000,正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標準,成為歐盟區域內生物安全柜的統一標準。
NSF49在上世紀70年代就已經出現,被*為目前生物安全柜領域zui完善的標準。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標準學會(American National Standard Institute,ANSI)的*認可,成為美國生物安全柜的統一標準。
NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上zui通用的生物安全柜認證,這兩種標準對安全柜性能分級、安全性能檢測都有詳細的說明和要求。安全柜標準對規范安全柜市場,保護研究人員起到重要的作用。客戶在選購生物安全柜時,除了了解安全柜各項性能指標,zui快zui方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安全柜是否獲得過以上兩項zui主要的安全柜認證。
以上兩項zui主要的安全柜認證中,zui重要的是測試安全柜保護性能的微生物測試,就是使用細菌芽孢的微生物挑戰測試,包括以下三個方面:
1、人員保護:細菌芽孢放置在工作區域,它們將不允許從前窗逃逸;
2、產品保護:從工作區域外向前窗開口處釋放細菌芽孢,通過測試的安全柜將可以防止細菌芽孢進入工作區域污染試驗品;
3、交*感染:細菌芽孢在安全柜內從一個位置釋放,它們將不允許落到超過20cm的臨近區域;
在微生物測試后,將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ,可以明確顯示生物安全柜通過所有以上三種微生物挑戰試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。
為了確保安全柜在不同運行狀態下的安全性,用戶有必要向廠家索取相應型號安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產商產品認證的同時,用戶也需要注意以下事項:
1. 當生產商聲稱自己生產的安全柜符合某項標準時,可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告;
2. 一些標準可能與安全柜安全性能無直接關聯,例如生物安全柜生產商聲稱獲得ISO9001質量認證,而ISO9001并不會對安全柜性能進行以上安全柜標準的檢測;
3. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的。
注意事項
操作者
生物安全柜如果使用不當,其防護作用就可能大大受到影響。
紫外燈
生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話,應該每周進行清潔,以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。
明火
在生物安全柜內所形成的幾乎沒有微生物的環境中,應避免使用明火。
溢出
實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規則,每一位使用實驗室的成員都要閱讀并理解這些規程。
認證
在安裝時以及每隔一定時間以后,應由有資質的專業人員按照生產商的說明對每一臺生物安全柜的運行性能以及完整性進行認證,以檢查其是否符合國家及的性能標準。
清潔消毒
由于剩余的培養基可能會使微生物生長繁殖,因此在實驗結束時,包括儀器設備在內的生物安全柜里的所有物品都應清除表面污染,并移出安全柜。
清除污染
生物安全柜在移動以及更換過濾器之前,必須清除污染。
個體防護
在使用生物安全柜時應穿著個體*。
警報器
可以在兩種警報器中選擇一種來裝備生物安全柜。
另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、科研、藥包材、保健品、食品、
化妝品、制水等行業10--—300000級凈化工程。
本公司服務宗旨:
1、本公司生產的凈化設備全部免費保修一年,可提供*的。
2、珠江三角洲免費送貨、安裝。
3、故障受理:省外48小時到達,省內24小時到達。
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